今日举行的世界肺癌大会WCLC(9月12日至15日)上,多家国内制药公司披露了重要的III期临床试验阳性数据,成为市场关注的焦点。其中,翰森制药和康方生物的研究结果尤为突出。
翰森制药公布了其药物瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093,B7-H3 ADC)在复发广泛期小细胞肺癌(SCLC)二线治疗中的III期中期分析结果,试验数据显示,实验组的中位生存期达到18.5个月,而对照组(托泊替康)仅为10.3个月,生存期几乎翻倍,死亡风险降低54%,达成预设的主要终点,具有统计学显著性。这一成果刷新了全球二线小细胞肺癌的生存期记录。而康方生物的依沃西(AK112,PD-1/VEGF双抗)在晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期注册临床试验中,与对标药物K药(帕博利珠单抗)相比,显著提高了总生存期,并在PD-L1高表达群体中显示出更明显的益处,这是全球首次在同一研究中获得OS和PFS双阳性结果,标志着重要的里程碑。
大会上,其他国内药企如迪哲医药、首药控股、荣昌生物及石药集团等也公布了重要数据,但翰森与康方的成果尤为关键,因为它们入选了大会的最高规格口头报告(Late-breaking摘要)。这一进展让市场看到了国产创新药在全球市场中的崭露头角。 龙8头号玩家
由于翰森和康方均在港股上市,今天恒生医药板块表现强劲,而在A股市场,CXO板块也显著领涨。CXO作为创新药物上游产业,随着重大研发突破获得资金支持,其外包订单数量必然先行受益。这类似于AI大模型研发突破后相关硬件板块的受益模式。
大分子药物研发需要特殊的工具和服务,依赖于外包机构,研发链条较长。包括靶点验证、临床前的药效评估、毒理安全评价,以及临床试验等环节均需外部帮助。这一区别于传统小分子药物,后者通常可以由制药公司内部完成。大分子药物如康方生物的PD-1/VEGF双抗和翰森制药的ADC,均为大分子创新药,代表了我国在大分子药物研发中的演进与突破。
CXO行业将在此过程中受益,其中重组蛋白和抗体试剂是关键耗材,临床和临床前CRO也将直接受益于新药研发的成功。这与国内创新药物的发展轨迹密不可分,自2015年药监改革以来,国内的生物药品研发逐步走向成熟,2018年国产PD-1单抗的上市开启了中国创新药物的崭新时代,带动了CXO产业链的飞速发展。 龙8头号玩家
亚运会男篮小组赛:可喜开局,中国队全胜晋级
这里的篮球训练非常注重细节,教练的教学方式非常清晰,帮助我在每个环节都得到了实质性提升!...
伊拉克开始逐步恢复与伊朗边境口岸的开放
这里的篮球训练非常注重细节,教练的教学方式非常清晰,帮助我在每个环节都得到了实质性提升!...